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• Premier patient traité en France, élargissant l’étude DOMISOL au-delà de l’Australie
  
• DT-7012 est évalué en monothérapie et en combinaison avec le pembrolizumab dans le cadre d’un programme de développement clinique mondial

Montréal, Canada – Strasbourg, France – Boston, États-Unis, 9 Avril, 2026: Kainova Thérapeutiques ( « la Société » ), un acteur clé dans l’innovation thérapeutique en immuno-oncologie et en inflammation, a annoncé aujourd'hui le traitement du premier patient dans l’expansion européenne de son essai clinique de Phase I / II DOMISOL évaluant DT-7012, un anticorps monoclonal propriétaire anti-CCR8 déplétant les Tregs, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Cette administration de dose fait suite au lancement de l’étude DOMISOL de Phase I / II en Australie, annoncé en octobre 2025, et marque une étape importante dans le développement clinique mondial de DT-7012, le programme phare en immuno-oncologie de Kainova Thérapeutiques. L’expansion européenne ( NCT06819735 ) regroupe des centres d’oncologie de référence en France, dirigés par des investigateurs experts des phases précoces, notamment Dr Lauriane Eberst aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Professor Antoine Italiano à l’Institut Gustave Roussy à Paris, et Dr Maxime Brunet à l’Institut Bergonié à Bordeaux.

Professeur Antoine Italiano, D.M. PhD, responsable du programme de médecine de précision à Gustave Roussy et membre du conseil consultatif scientifique de Kainova Thérapeutiques, a déclaré : “Cette étude réunit une expertise clinique solide et des capacités translationnelles avancées, créant une opportunité importante d’évaluer comment une déplétion ciblée pourrait se traduire par un bénéfice pour les patients atteints de tumeurs solides avancées. DT-7012 propose une approche nouvelle et différenciée pour cibler précisément la biologie de CCR8 et remodeler le microenvironnement tumoral.”

Docteur Jean-Marie Cuillerot, D.M., chef de la direction médicale de Kainova Thérapeutiques, a ajouté : “Le traitement du premier patient en Europe marque une étape clé dans la maturation clinique de notre programme phare, DT-7012. L’étude DOMISOL a été conçue pour générer un profil clinique et biologique complet de DT-7012, en monothérapie comme en combinaison, incluant des biopsies appariées permettant d’évaluer directement la déplétion des Tregs au sein de la tumeur. Ces données seront essentielles pour éclairer la sélection de dose et soutenir les prochaines phases de développement.”

L’étude clinique DOMISOL de Phase I/II est une étude multicentrique et en ouvert qui évalue DT-7012 en monothérapie dans une Phase I d’escalade de dose, en combinaison avec l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire pembrolizumab dans une Phase Ib d’escalade de dose chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, ainsi que dans certains types tumoraux dans une Phase II axée sur l’efficacité clinique.  Les objectifs principaux incluent la détermination de la dose maximale tolérée ( DMT ) ou de la dose maximale administrée ( DMA ) de DT-7012 en monothérapie, ainsi que l’évaluation du profil de tolérance de DT-7012 en combinaison avec le pembrolizumab.

Sean A. MacDonald, chef de la direction de Kainova Thérapeutiques, a conclu : “En tant que programme phare, DT-7012 est au cœur de la stratégie de Kainova Thérapeutiques et reflète notre engagement à développer des thérapies innovantes ciblant les RCPGs en immuno-oncologie et en inflammation. Avec plusieurs jalons stratégiques majeurs en perspective, 2026 est une année charnière pour Kainova Thérapeutiques. Nous sommes ravis d’étendre l’essai DOMISOL en Europe et impatients de partager des données prometteuses dans les prochains mois.”

FIN

Pour plus d’information, vous pouvez contacter:
Optimum Strategic Communications (Anglais)
Mary Clark, Zoe Bolt, Elena Bates, Nellie Stephens
+44 (0) 203 882 9621
kainova@optimumcomms.com

Kainova Thérapeutiques (Français)
communication@kainovatx.com

• Présentation du design de l’étude de Phase I / II DOMISOL pour DT-7012, un anticorps anti-CCR8 déplétant les Tregs
• Caractérisation préclinique complète de DT-7012, soulignant son profil de liaison différencié et la robustesse de ses fonctions effectrices
• Analyses de biomarqueurs issues d'EPRAD, l’étude de Phase I finalisée de DT-9081, un antagoniste du récepteur EP4

Montréal, Canada – Strasbourg, France – Boston, États-Unis, 26 Mars, 2026: Kainova Thérapeutiques ( « la Société » ), un acteur clé dans l’innovation thérapeutique en immuno-oncologie et en inflammation, a annoncé aujourd'hui qu’elle présentera des avancées cliniques et précliniques issues de son portefeuille en oncologie lors du congrès annuel de l’American Association for Cancer Research ( AACR ) 2026, qui se tiendra du 17 au 22 avril à San Diego, Californie.

Ces présentations illustrent l’étendue des programmes de modulation des RCPGs de la Société, allant des études précliniques de mécanisme d’action, à la conception d’essais cliniques et à l’évaluation translationnelle de biomarqueurs.

Détails des présentations par poster :

Titre du poster: Caractérisation complète de DT-7012, un anticorps anti-CCR8 déplétant à forte différenciation
Session: Monoclonal Antibodies and Antibody-Cytokine Platforms
Date & heure: 21 avril 2026, 9h00-12h00 ( PST )
Lieu: Poster Section 9
Numéro de poster: 27
Numéro d’abstract: 4356

DT-7012 est un candidat anticorps monoclonal anti-CCR8 différencié, en Phase I / II, développé pour dépléter sélectivement les lymphocytes T régulateurs ( Tregs ) fortement immunosuppresseurs. Ce poster mettra en lumière la caractérisation préclinique de DT-7012, incluant son profil de liaison unique au CCR8, la robustesse de ses fonctions effectrices et sa sélectivité vis-à-vis d’autres anticorps anti-CCR8 en développement clinique.

Titre du poster: Conception et fondement scientifique de DOMISOL, une étude de Phase I / II, première administration chez l’homme de
DT-7012 ( NCT06819735 ) dans les tumeurs solides avancées
Session: Phase I and Phase II Clinical Trials in Progress
Date & heure: 21 avril 2026, 14h00-17h00 ( PST )
Lieu: Poster Section 51
Numéro de poster: 19
Numéro de l’abstract: CT285

Ce poster présentera la conception et le fondement scientifique de DOMISOL, une étude de Phase I/II de première administration chez l’homme, actuellement en cours, multicentrique et en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’activité antitumorale préliminaire DT-7012 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Titre du poster: Dynamique des biomarqueurs dans l’étude de Phase I finalisée de DT-9081: analyse ex vivo des cytokines, du PGEM urinaire et des biomarqueurs tumoraux dans les tumeurs solides avancées
Session: Biomarkers Predictive of Therapeutics Benefit 5
Date & heure: 21 avril 2026, 9h00-12h00 ( PST )
Lieu: Poster Section 42
Numéro de poster: 5
Numéro d’abstract: 5239

Ce poster présentera des analyses consolidées des biomarqueurs issues d'EPRAD, l’étude de Phase I finalisée évaluant DT-9081, un antagoniste oral du récepteur EP4, comprenant l’analyse ex vivo des cytokines, le PGEM urinaire, les biomarqueurs tumoraux et la dynamique des cytokines plasmatiques.

Stephan Schann, chef de la direction scientifique de Kainova Thérapeutiques, a déclaré: “Nous sommes impatients de partager ces avancées avec la communauté scientifique lors de l’AACR, car elles reflètent les fondements scientifiques de nos programmes visant la modulation des RCPGs et l’approche rigoureuse qui oriente leur développement. Ces observations transversales, issues des contextes préclinique, translationnel et clinique, jouent un rôle clé pour comprendre comment la modulation des RCPGs peut contribuer de manière significative à l’innovation thérapeutique.”

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Pour plus d’information, vous pouvez contacter:
Optimum Strategic Communications (Anglais)
Mary Clark, Zoe Bolt, Elena Bates, Nellie Stephens
+44 (0) 203 882 9621
kainova@optimumcomms.com

Kainova Thérapeutiques (Français)
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