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• Premier patient traité en France, élargissant l’étude DOMISOL au-delà de l’Australie
  
• DT-7012 est évalué en monothérapie et en combinaison avec le pembrolizumab dans le cadre d’un programme de développement clinique mondial

Montréal, Canada – Strasbourg, France – Boston, États-Unis, 9 Avril, 2026: Kainova Thérapeutiques ( « la Société » ), un acteur clé dans l’innovation thérapeutique en immuno-oncologie et en inflammation, a annoncé aujourd'hui le traitement du premier patient dans l’expansion européenne de son essai clinique de Phase I / II DOMISOL évaluant DT-7012, un anticorps monoclonal propriétaire anti-CCR8 déplétant les Tregs, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Cette administration de dose fait suite au lancement de l’étude DOMISOL de Phase I / II en Australie, annoncé en octobre 2025, et marque une étape importante dans le développement clinique mondial de DT-7012, le programme phare en immuno-oncologie de Kainova Thérapeutiques. L’expansion européenne ( NCT06819735 ) regroupe des centres d’oncologie de référence en France, dirigés par des investigateurs experts des phases précoces, notamment Dr Lauriane Eberst aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Professor Antoine Italiano à l’Institut Gustave Roussy à Paris, et Dr Maxime Brunet à l’Institut Bergonié à Bordeaux.

Professeur Antoine Italiano, D.M. PhD, responsable du programme de médecine de précision à Gustave Roussy et membre du conseil consultatif scientifique de Kainova Thérapeutiques, a déclaré : “Cette étude réunit une expertise clinique solide et des capacités translationnelles avancées, créant une opportunité importante d’évaluer comment une déplétion ciblée pourrait se traduire par un bénéfice pour les patients atteints de tumeurs solides avancées. DT-7012 propose une approche nouvelle et différenciée pour cibler précisément la biologie de CCR8 et remodeler le microenvironnement tumoral.”

Docteur Jean-Marie Cuillerot, D.M., chef de la direction médicale de Kainova Thérapeutiques, a ajouté : “Le traitement du premier patient en Europe marque une étape clé dans la maturation clinique de notre programme phare, DT-7012. L’étude DOMISOL a été conçue pour générer un profil clinique et biologique complet de DT-7012, en monothérapie comme en combinaison, incluant des biopsies appariées permettant d’évaluer directement la déplétion des Tregs au sein de la tumeur. Ces données seront essentielles pour éclairer la sélection de dose et soutenir les prochaines phases de développement.”

L’étude clinique DOMISOL de Phase I/II est une étude multicentrique et en ouvert qui évalue DT-7012 en monothérapie dans une Phase I d’escalade de dose, en combinaison avec l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire pembrolizumab dans une Phase Ib d’escalade de dose chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, ainsi que dans certains types tumoraux dans une Phase II axée sur l’efficacité clinique.  Les objectifs principaux incluent la détermination de la dose maximale tolérée ( DMT ) ou de la dose maximale administrée ( DMA ) de DT-7012 en monothérapie, ainsi que l’évaluation du profil de tolérance de DT-7012 en combinaison avec le pembrolizumab.

Sean A. MacDonald, chef de la direction de Kainova Thérapeutiques, a conclu : “En tant que programme phare, DT-7012 est au cœur de la stratégie de Kainova Thérapeutiques et reflète notre engagement à développer des thérapies innovantes ciblant les RCPGs en immuno-oncologie et en inflammation. Avec plusieurs jalons stratégiques majeurs en perspective, 2026 est une année charnière pour Kainova Thérapeutiques. Nous sommes ravis d’étendre l’essai DOMISOL en Europe et impatients de partager des données prometteuses dans les prochains mois.”

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Kainova Thérapeutiques (Français)
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• Présentation du design de l’étude de Phase I / II DOMISOL pour DT-7012, un anticorps anti-CCR8 déplétant les Tregs
• Caractérisation préclinique complète de DT-7012, soulignant son profil de liaison différencié et la robustesse de ses fonctions effectrices
• Analyses de biomarqueurs issues d'EPRAD, l’étude de Phase I finalisée de DT-9081, un antagoniste du récepteur EP4

Montréal, Canada – Strasbourg, France – Boston, États-Unis, 26 Mars, 2026: Kainova Thérapeutiques ( « la Société » ), un acteur clé dans l’innovation thérapeutique en immuno-oncologie et en inflammation, a annoncé aujourd'hui qu’elle présentera des avancées cliniques et précliniques issues de son portefeuille en oncologie lors du congrès annuel de l’American Association for Cancer Research ( AACR ) 2026, qui se tiendra du 17 au 22 avril à San Diego, Californie.

Ces présentations illustrent l’étendue des programmes de modulation des RCPGs de la Société, allant des études précliniques de mécanisme d’action, à la conception d’essais cliniques et à l’évaluation translationnelle de biomarqueurs.

Détails des présentations par poster :

Titre du poster: Caractérisation complète de DT-7012, un anticorps anti-CCR8 déplétant à forte différenciation
Session: Monoclonal Antibodies and Antibody-Cytokine Platforms
Date & heure: 21 avril 2026, 9h00-12h00 ( PST )
Lieu: Poster Section 9
Numéro de poster: 27
Numéro d’abstract: 4356

DT-7012 est un candidat anticorps monoclonal anti-CCR8 différencié, en Phase I / II, développé pour dépléter sélectivement les lymphocytes T régulateurs ( Tregs ) fortement immunosuppresseurs. Ce poster mettra en lumière la caractérisation préclinique de DT-7012, incluant son profil de liaison unique au CCR8, la robustesse de ses fonctions effectrices et sa sélectivité vis-à-vis d’autres anticorps anti-CCR8 en développement clinique.

Titre du poster: Conception et fondement scientifique de DOMISOL, une étude de Phase I / II, première administration chez l’homme de
DT-7012 ( NCT06819735 ) dans les tumeurs solides avancées
Session: Phase I and Phase II Clinical Trials in Progress
Date & heure: 21 avril 2026, 14h00-17h00 ( PST )
Lieu: Poster Section 51
Numéro de poster: 19
Numéro de l’abstract: CT285

Ce poster présentera la conception et le fondement scientifique de DOMISOL, une étude de Phase I/II de première administration chez l’homme, actuellement en cours, multicentrique et en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’activité antitumorale préliminaire DT-7012 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Titre du poster: Dynamique des biomarqueurs dans l’étude de Phase I finalisée de DT-9081: analyse ex vivo des cytokines, du PGEM urinaire et des biomarqueurs tumoraux dans les tumeurs solides avancées
Session: Biomarkers Predictive of Therapeutics Benefit 5
Date & heure: 21 avril 2026, 9h00-12h00 ( PST )
Lieu: Poster Section 42
Numéro de poster: 5
Numéro d’abstract: 5239

Ce poster présentera des analyses consolidées des biomarqueurs issues d'EPRAD, l’étude de Phase I finalisée évaluant DT-9081, un antagoniste oral du récepteur EP4, comprenant l’analyse ex vivo des cytokines, le PGEM urinaire, les biomarqueurs tumoraux et la dynamique des cytokines plasmatiques.

Stephan Schann, chef de la direction scientifique de Kainova Thérapeutiques, a déclaré: “Nous sommes impatients de partager ces avancées avec la communauté scientifique lors de l’AACR, car elles reflètent les fondements scientifiques de nos programmes visant la modulation des RCPGs et l’approche rigoureuse qui oriente leur développement. Ces observations transversales, issues des contextes préclinique, translationnel et clinique, jouent un rôle clé pour comprendre comment la modulation des RCPGs peut contribuer de manière significative à l’innovation thérapeutique.”

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• Les résultats de Phase I démontrent un profil de tolérance favorable, l’engagement du récepteur EP4 durable et des premiers signes d’activité anti-tumorale.

• Ils renforcent l’antagonisme du récepteur EP4 comme stratégie validée pour surmonter la résistance à l’immunothérapie.

Montréal, Canada – Strasbourg, France – Boston, États-Unis :Kainova Thérapeutiques (« la Société »), un acteur clé dans l’innovation thérapeutique en immuno-oncologie et en inflammation, a annoncé aujourd'hui des résultats préliminaires positifs issus de son étude de Phase I EPRAD évaluant DT-9081, une petite molécules orale antagoniste du récepteur EP4 (EP4R), chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, récurrentes ou métastatiques.

L’étude, menée sur quatre sites en France et en Belgique, a atteint l’ensemble de ses objectifs principaux. Les résultats montrent un profil de tolérance favorable, des données pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) robustes avec une exposition proportionnelle à la dose, ainsi qu’un engagement du récepteur EP4 durable à tous les niveaux de dose testés, accompagnés de premiers signes d’activité anti-tumorale.

Aucune toxicité limitant la dose n’a été constatée, confirmant la bonne tolérance clinique de DT-9081 et validant son mécanisme d’action. Les résultats de Phase I renforcent également le potentiel de DT-9081 à améliorer la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICIs). Les détails complets de l’étude de Phase I sont disponibles sur clinicaltrials.gov sous l’identifiant NCT05582850.

Professeur Jean-Pascal Machiels, investigateur principal de l’étude EPRAD, a déclaré :« Les résultats de l’étude valident non seulement l’antagonisme du récepteur EP4 comme mécanisme puissant pour contrer l’immunosuppression induite par le PGE2, mais démontrent également le potentiel clinique de DT-9081 dans un large éventail de types tumoraux. Étant donné que la chimiothérapie et d’autres traitements standards induisent souvent la production de PGE2 par les cellules cancéreuses, restaurer la compétence immunitaire via une inhibition sélective d’EP4 constitue une stratégie rationnelle et polyvalente pour surmonter la résistance. J’ai été honoré de contribuer à l’avancement clinique de DT-9081. »

Dr Jean-Marie Cuillerot, chef de la direction médicale de Kainova Therapeutics, a ajouté :« L’étude de Phase I EPRAD a généré un ensemble de données clair et cohérent, caractérisant avec précision le profil clinique de DT-9081. À tous les niveaux de dose, nous avons observé des résultats de tolérance cohérents ainsi que des données PK/PD solides. La qualité des données cliniques et translationnelles issues de cette étude est essentielle pour comprendre le comportement de l’antagonisme d’EP4 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées en contexte clinique. »

Sean A. MacDonald, directeur général de Kainova Thérapeutiques, a conclu :« La réussite de cette étude de Phase I représente une étape importante pour Kainova Thérapeutiques et met en lumière la force de notre approche innovante ciblant le récepteur EP4 pour contrer l’immunosuppression induite par la tumeur. Le profil de tolérance favorable et les signaux précoces d’efficacité observés avec DT-9081 apportent des informations précieuses sur la biologie d’EP4 et son rôle en immuno-oncologie. Ces résultats reflètent l’expertise de notre équipe et renforcent la pertinence des stratégies modulant les RCPGs visant à cibler des voies immunitaires complexes. »

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À propos de Kainova Thérapeutiques

Kainova Thérapeutiques est une société biopharmaceutique de stade clinique dont le siège social est situé à Montréal, Canada, qui avance un solide pipeline de thérapies révolutionnaires qui modulent avec précision les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) avec un focus sur l’immuno-oncologie et l’inflammation. Les programmes clés de Kainova Thérapeutiques comprennent un anticorps anti-CCR8 unique au stade clinique déplétant les Treg avec des caractéristiques compétitives différenciées et un antagoniste biaisé de PAR2 au stade préclinique réglementaire, premier de sa catégorie.

En ciblant des RCPGs complexes et encore largement inexploités grâce à une approche intégrée, de la découverte à la clinique, fondée sur une compréhension biologique approfondie, Kainova Thérapeutiques développe des thérapies hautement différenciées, ancrées dans une science rigoureuse et conçues pour améliorer l'efficacité thérapeutique. Reconnue pour son solide historique de collaborations avec de grands acteurs pharmaceutiques, des médecins et des leaders d’opinion à travers le monde, Kainova Thérapeutiques met l’excellence scientifique au service du développement de thérapies modulant les RCPGs.

Opérant en Amérique du Nord, en France et en Australie, Kainova Thérapeutiques applique des plans d’études cliniques innovants, une gestion efficiente du capital et une rigueur opérationnelle exemplaire à travers de l’ensemble de ses programmes. Alors que les RCPGs suscitent une attention particulière en tant que cibles thérapeutiques de nouvelle génération, Kainova Thérapeutiques occupe une position unique pour être à la pointe dans ce domaine en pleine évolution. Pour plus d'informations, veuillez visiter : www.kainovatx.com

À propos de DT-9081

DT-9081 est un antagoniste oral du récepteur EP4, meilleur de sa catégorie, conçu pour surmonter l’immunosuppression médiée par la prostaglandine E2 (PGE2) au sein du microenvironnement tumoral. Les études précliniques ont montré des effets antitumoraux significatifs dans des modèles de cancer du sein triple négatif, de sarcome et de cancer colorectal, en monothérapie comme en combinaison avec une chimiothérapie ou des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. La PGE2, produite par les tumeurs exprimant COX-2, favorise la progression tumorale. En inhibant sélectivement le récepteur EP4, DT-9081 vise à restaurer un microenvironnement immunocompétent favorisant la réactivation du système immunitaire, dans l’objectif d’améliorer l’efficacité des traitements anticancéreux, y compris la chimiothérapie et certains ICIs. Le candidat s’appuie sur une stratégie robuste de biomarqueurs, permettant un suivi précis de l’engagement du récepteur EP4 pendant le traitement et contribuant à orienter le positionnement clinique, réduire les risques et soutenir une stratégie de développement clinique rigoureuse et informative.

À propos des RCPGs

Les récepteurs couplés aux protéines G (RCPGs) constituent la classe de cibles thérapeutiques la plus importante dans l'industrie pharmaceutique et jouent un rôle stratégique dans la signalisation complexe, responsable de la traduction des signaux extracellulaires en actions intracellulaires, ce qui les rend essentiels à de nombreux processus biologiques et particulièrement attrayants pour des interventions thérapeutiques. Bien qu’ils représentent la famille de médicaments cibles la plus validée, avec 30 à 35 % de tous les médicaments commercialisés agissant sur cette classe de récepteurs, les RCPGs restent difficiles à cibler, les médicaments existants ne visant qu’environ 10 % de leur potentiel total. Alors que la découverte et le développement de médicaments ciblant les RCPGs se sont historiquement concentrés sur les troubles du système nerveux central et les maladies cardio-métaboliques, Kainova Thérapeutiques reconnait le potentiel inexploité des RCPGs en immuno-oncologie et dans les maladies inflammatoires, des domaines où ils ont été beaucoup moins explorés.

• Le financement est mené par Investissement Québec avec le soutien continu des investisseurs historiques.

• Les plans visent à accélérer le développement clinique de traitements innovants ciblant les Récepteurs Couplés aux Protéines G (RCPGs) au bénéfice des patients.

Montréal, Canada – Strasbourg, France – Boston, États-Unis : Kainova Thérapeutiques (« la Société »), un acteur clef dans l’innovation thérapeutique en immuno-oncologie et en inflammation, a annoncé aujourd'hui la clôture d’un premier tour de financement de série B d’un montant de 32 millions de dollars canadiens. Ce financement a été mené par Investissement Québec et est soutenu par les investisseurs existants CTI Life Sciences, Panacea Venture, 3B Future Health Fund, Seventure Partners, Viva BioInnovator, Turenne Capital, Schroders Capital, adMare BioInnovations et Seido Capital.

Cet investissement démontre une grande confiance dans l’orientation stratégique de Kainova Thérapeutiques et soutient l’avancement clinique de ses thérapies ciblant les RCPGs. L'actif principal DT-7012, un anticorps anti-CCR8 dépletant les cellules T régulatrices, progresse actuellement dans l'essai de phase I/II DOMISOL pour le traitement des tumeurs solides. La société développe également d'autres thérapies ciblant les RCPGs, notamment DT-9081, un antagoniste du récepteur EP4 pour les tumeurs solides, et DT-9046, une petite molécule antagoniste biaisée de PAR2 pour les maladies inflammatoires, positionnant ainsi Kainova Thérapeutiques comme un leader mondial de la médecine de précision.

Sean A. MacDonald, directeur général de Kainova Thérapeutiques, a déclaré : « Je suis ravi d'accueillir Investissement Québec en tant que nouvel investisseur dans la Société et de l'engagement continu de nos investisseurs existants. Ce financement constitue une solide reconnaissance de notre stratégie scientifique unique, de notre leadership en matière d'innovation RCPG et de notre portefeuille bien défini de programmes de grande valeur avec un potentiel commercial important. Obtenir cet investissement est particulièrement important compte tenu de l'environnement peu favorable aux levées de fonds actuellement, mais la science de qualité finit toujours par être reconnue, et Kainova Thérapeutiques reste concentré sur l'avancement de son portefeuille de thérapies ciblant les RCPGs afin de délivrer des traitements innovants aux patients. »

Laurence Rulleau, présidente du conseil d'administration et associée directrice du Fonds CTI Life Sciences, a commenté : « Ce financement marque un moment crucial dans la réalisation de la feuille de route clinique de Kainova Thérapeutiques et la croissance de l'entreprise. L'équipe a franchi des étapes cliniques importantes au cours de l'année 2025, positionnant l'entreprise à l'avant-garde de l'innovation GPCR et démontrant sa capacité à créer de la valeur. Nous regardons l’avenir avec enthousiasme et sommes heureux d'accueillir Investissement Québec et Louis-Étienne Fortier au conseil d'administration pour réaliser le potentiel et la vision de Kainova Thérapeutiques à transformer la vie des patients. »

Bicha Ngo, présidente-directrice générale d’Investissement Québec, a ajouté : « Investissement Québec est heureux de soutenir la recherche et le développement de solutions innovantes dans un secteur aussi névralgique que celui des sciences de la vie. Par notre participation à cette importante levée de fonds, nous contribuons à la relocalisation du siège social de l'entreprise en sol québécois, permettant ainsi l'implantation d'une équipe dotée d'une expertise unique en développement pharmaceutique. En collaboration avec l'équipe de Kainova Thérapetiques, nous nous assurerons de donner l’élan nécessaire à sa croissance et sa capacité d'innovation. »

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A propos de Kainova Thérapeutiques

Kainova Thérapeutiques, anciennement Domain Therapeutics, est une société biopharmaceutique de stade clinique dont le siège social est situé à Montréal, Canada, qui avance un solide pipeline de thérapies révolutionnaires qui modulent avec précision les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) pour transformer les perspectives des patients, en particulier en immuno-oncologie et en inflammation. Les programmes clés de Kainova Thérapeutiques comprennent un anticorps anti-CCR8 unique au stade clinique déplétant les Treg avec des caractéristiques compétitives différenciées et un antagoniste biaisé de PAR2 au stade préclinique réglementaire, premier de sa catégorie.

En ciblant des RCPGs complexes et encore largement inexploités grâce à son approche validée qui intègre des connaissances biologiques approfondies, Kainova Thérapeutiques propose des thérapies hautement différenciées conçues pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits et améliorer l'efficacité thérapeutique. Fondée sur l'excellence scientifique et reconnue pour son historique de collaborations avec de grands acteurs pharmaceutiques, des médecins et des leaders d’opinions du monde entier, Kainova Thérapeutiques crée de la valeur à long terme sur des marchés compétitifs et à croissance rapide.

Opérant en Amérique du Nord, en France et en Australie, Kainova Thérapeutiques progresse sa dynamique clinique vers une commercialisation mondiale. Alors que les RCPGs suscitent une attention particulière en tant que cibles médicamenteuses de nouvelle génération, Kainova Thérapeutiques occupe une position unique pour être en pointe dans le domaine, combinant une connaissance biologique approfondie avec une maturité commerciale visant à générer un impact mondial. Pour plus d'informations, veuillez visiter : https://www.kainovatx.com

À propos de Investissement Québec

La mission d'Investissement Québec est de participer activement au développement économique du Québec en stimulant l'innovation des entreprises, l'entrepreneuriat et la reprise ainsi que la croissance des investissements et des exportations. Active dans toutes les régions administratives du Québec, la Société soutient la création et le développement d'entreprises de toutes tailles grâce à des investissements et des solutions financières adaptées. Investissement Québec soutient également les entreprises par des services conseils et d'autres mesures de soutien, notamment par le biais du programme Impulsion PME, une initiative du gouvernement du Québec (MEIE). Pour plus d'informations, veuillez visiter : https://www.investquebec.com